環(huán)境挑戰(zhàn) Challenge for environment

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。如何合理的規(guī)劃和施工？確保通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP或美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收；如何在滿足GMP規(guī)范或美國(guó)FDA的前提下，最小的投入達(dá)到最好的效果？

解決方案 Solution

通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)；我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、快裝模塊化潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)；我們的快裝模塊化潔凈室和污染控制技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。